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【缆宝网】AAMI和UL发布医疗设备安全的互操作性联合标准AAMI/UL 2800-1

来源:缆宝网    时间:2019-04-02 08:04:32
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近日,美国医疗仪器促进协会(AAMI) 与UL联合发布了系列标准中的第一项标准——AAMI/UL 2800-1,旨在帮助医疗设备行业在互操作性方面取得更大成功 ,这也正是健康技术长期以来所期待但却难以实现的一个目标。

 

此项标准的全称为ANSI/AAMI/UL 2800-1:2019《医疗设备安全的互操作性标准》,旨在应对在具有互用要素的医疗系统的开发、部署、装配和操作过程中,此类医疗系统的安全性和有效性等问题。

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UL很高兴能与AAMI就医疗设备互操作性的联合标准开发工作携手合作。


UL全球标准副主席

Phil Piqueira


通过与UL的合作,我们共同建立了此项标准,而且我们也相信,此项标准对于医疗设备行业而言极具价值,这让我们十分激动。设备互操作性仍然是一项十分棘手的挑战,而我们认为这项标准将成为实现这一目标的重要资源。


AAMI标准和政策高级副总裁

Jennifer Padberg



UL标准项目经理、2800联合委员会联合主席Diana Pappas Jordan表示,ANSI/AAMI/UL 2800-1是该委员会多年开发与工作的成果,它为医疗设备互操作性提供了一套至关重要的要求标准。

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此项标准采用生命周期过程方法来组织各项要求,提供了一套互操作性规划、实现、部署和监控活动,而这些活动结合了安全和风险管理的交叉需求。ANSI/AAMI/UL 2800-1还对确保有效互操作性所必需的关键临床和工程属性提供了补充指导。

 

AAMI标准总监、2800联合委员会联合主席Wil Vargas指出,这项标准的推出只是后续更大规模举措的一个开端。他说:“AAMI和UL已经制定了基础文件,指明了确保安全、可靠的医疗设备互操作性的一系列基线要求。这些基础文件将成为一系列标准的基石,而这些标准将扩展到各种不同的设备系列,同时涉及各种不同的互操作性关键因素。我们很高兴在AAMI和UL的标准系列中加入此项标准”。


关于AAMI:AAMI(www.aami.org)是一家成立于1967年的非营利组织。它是一个由大约7,000名医疗技术专业人员组成的多元化团体,所承担的重要任务之一便是在安全和有效的医疗技术开发、管理和使用等方面为医疗团体提供支持。


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本文来源:UL公司



小编:Tina

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